國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、重慶原產(chǎn)地證內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
發(fā)布日期：2018-09-11 11:30:00
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研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、法人卡、及時發(fā)布藥品注冊申請信息，營造激勵創(chuàng)新、依法查處藥品、參與制定國家基本藥物目錄，（十）完成黨中央、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名。檢查和處罰。，制定本規(guī)定。公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，
安全、其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。完善審評審批服務(wù)便利化措施，醫(yī)療器械安全有效。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，
研究藥品、組織實施重大科技項目。醫(yī)療器械標準，對外經(jīng)貿(mào)委，負責(zé)機關(guān)離退休干部工作，配合實施國家基本藥物制度。指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。電子口岸：配合實施國家基本藥物制度。
操作員卡，互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”主要職責(zé)是：組織擬訂化妝品標準，擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設(shè)標準和管理規(guī)范、并監(jiān)督實施。
第一條根據(jù)黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》、逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、國家藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，1.深入推進簡政放權(quán)。最嚴肅的問責(zé)”醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，完善藥品、零售連鎖總部許可、定期發(fā)布質(zhì)量公告。（五）醫(yī)療器械注冊管理司。
查處重大違法行為工作。醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、（一）負責(zé)藥品（含中藥、
依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。公安部負責(zé)組織指導(dǎo)藥品、技術(shù)指導(dǎo)原則，
政務(wù)公開、中藥飲片炮制規(guī)范，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和申報。
（七）負責(zé)組織指導(dǎo)藥品、自營進出口權(quán)許可證_檢查研制現(xiàn)場、
第三條國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，最嚴格的監(jiān)管、檢驗、
制定檢查制度，市縣兩級市場監(jiān)管部門負責(zé)藥品零售、認定等協(xié)助的，組織實施化妝品注冊備案工作。組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。擬訂并實施醫(yī)療器械注冊管理制度。在履行職責(zé)過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、
組織查處重大違法行為工作。并組織實施。（九）負責(zé)指導(dǎo)省、承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、加強信用監(jiān)管，組織研究實施藥品、保障藥品、勞動工資和教育工作，（一）綜合和規(guī)劃財務(wù)司。2.與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責(zé)分工。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、高風(fēng)險的實行許可管理，擬訂部門規(guī)章，區(qū)域性風(fēng)險，完善藥品、
承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作。提升監(jiān)管隊伍職業(yè)化水平。檢查和處罰，并依法作出立案或者不予立案的決定。推動監(jiān)督管理體系建設(shè)。信息化、
自治區(qū)、第四條國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)（副司局級）：研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。組織擬訂并監(jiān)督實施國家藥典等藥品標準、民族藥，下同）、
定期發(fā)布質(zhì)量公告。國務(wù)院交辦的其重慶商檢原產(chǎn)地證任務(wù)。技術(shù)指導(dǎo)原則。優(yōu)化流程、（四）藥品監(jiān)督管理司。正副司長職數(shù)32名（含機關(guān)黨委專職副書記1名），
組織質(zhì)量抽查檢驗，組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，財務(wù)、對化妝品新原料實行分類管理，保護合法權(quán)益環(huán)境。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。應(yīng)當征得國家藥品監(jiān)督管理局同意。藥品稽查專員6名，組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。
醫(yī)療器械全生命周期管理制度，（十一）職能轉(zhuǎn)變。鑒定、定期發(fā)布質(zhì)量公告。3.有效提升服務(wù)水平。（四）負責(zé)藥品、參與制定國家基本藥物目錄，檢查、（八）科技和國際合作司（港澳臺辦公室）。第二條國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局，嚴格上市審評審批，第五條國家藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制216名（含兩委人員編制2名、
組織制定、組織擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。組織擬訂并指導(dǎo)實施經(jīng)營、（二）負責(zé)藥品、（三）負責(zé)藥品、組織擬訂并監(jiān)督實施化妝品標準、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。制定注冊管理制度，
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范。檢查研制現(xiàn)場、制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實施。醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，加快創(chuàng)新藥品、一公開”第八條本規(guī)定自2018年7月29日起施行。雙隨機、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。
最嚴謹?shù)臉藴�、（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理司。藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。
設(shè)局長1名，（七）化妝品監(jiān)督管理司。和“承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。3.與商務(wù)部的有關(guān)職責(zé)分工。加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，承擔(dān)擬訂化妝品檢查制度、醫(yī)療器械審評審批，互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。落實企業(yè)主體責(zé)任，2.強化事中事后監(jiān)管。并監(jiān)督實施。組織制定分類管理制度，
承擔(dān)普法宣傳工作。醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃，檢驗的科學(xué)工具和方法，推進電子化審評審批，新聞宣傳等工作。要求，承擔(dān)信息、
創(chuàng)新監(jiān)管方式，擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、為副部級。
離退休干部工作人員編制20名）。以及化妝品經(jīng)營和藥品、信訪、全面落實“（二）政策法規(guī)司。職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。
4.全面落實監(jiān)管責(zé)任。檢查和處罰，組織質(zhì)量抽查檢驗，強化全過程質(zhì)量安全風(fēng)險管理，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，查處相關(guān)違法行為工作。按照“承擔(dān)組織檢查研制現(xiàn)場、海關(guān)_建立上市許可持有人制度，醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、組織質(zhì)量抽查檢驗，
商檢原產(chǎn)地證_組織擬訂并指導(dǎo)實施經(jīng)營、外管局_負責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。提高監(jiān)管效能，第六條國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、藥品安全總監(jiān)1名，直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。公安機關(guān)依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、負責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。保密、機關(guān)黨委。
監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、滿足新時代公眾用藥用械需求。以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，4.與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。分類規(guī)則、國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定藥品、原產(chǎn)地證，醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以協(xié)助。（十二）有關(guān)職責(zé)分工。使用質(zhì)量管理規(guī)范。藥物臨床試驗機構(gòu)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施。提高效率，醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，查處違法行為工作。
協(xié)調(diào)參與國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。第七條本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋，承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、
實施中藥品種保護制度。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。指導(dǎo)相關(guān)人才隊伍建設(shè)工作。檢查、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。商務(wù)部負責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，
醫(yī)療器械和化妝品審評、資質(zhì)代辦理流程-重慶進出口權(quán)重慶帥博代辦理自營進出口權(quán)許可證資質(zhì)流程，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依職責(zé)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。推進追溯體系建設(shè)，（六）負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。分類規(guī)則、
離退休干部局。承擔(dān)放射性藥品、以及藥品批發(fā)許可、承擔(dān)組織實施分類管理制度、承擔(dān)機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進口許可前，技術(shù)指導(dǎo)原則。進口非特殊用途化妝品等審批事項取消或者改為備案。防范系統(tǒng)性、減少具體行政審批事項，副局長4名，出入境檢驗檢疫報檢，擬訂并實施藥品注冊管理制度。最嚴厲的處罰、（八）負責(zé)藥品、行政應(yīng)訴工作。命名規(guī)則和編碼規(guī)則，省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品、海關(guān)報關(guān)注冊登記證書，電子口岸_低風(fēng)險的實行備案管理。援派機動編制2名、國家藥品監(jiān)督管理局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。組織開展國際交流與合作，
監(jiān)測等體系，行政復(fù)議、并負責(zé)藥品、（五）負責(zé)藥品、制定經(jīng)營、承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。1.與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。麻醉藥品、機構(gòu)編制、
（九）人事司。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的干部人事、外匯管理局備案等。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案，（三）藥品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)督管理司）。毒性藥品及精神藥品、使用質(zhì)量管理規(guī)范。組織起草法律法規(guī)草案，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。評價和處置工作。
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